PANDEMIA

Vacuna de Johnson & Johnson contra el coronavirus es segura y eficaz, según FDA

La FDA se reúne el viernes para decidir si aprueba la vacuna. Aunque no está obligada a seguir el consejo de sus expertos, la FDA sí lo hizo al autorizar Pfizer y Moderna.

Vacuna Johnson & Johnson. Foto: Reuters.
Vacuna Johnson & Johnson. Foto: Reuters.

La vacuna de COVID-19 de Johnson & Johnson, que requiere una sola dosis para su administración, demostró ser segura y eficaz en los ensayos, según documentos publicados el miércoles por la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA), lo que abre el paso a su aprobación para el uso de emergencia.

El comité de expertos independientes de la FDA se reúne el viernes para decidir si aprueba la vacuna. Aunque no está obligada a seguir el consejo de sus expertos, la FDA sí lo hizo en el momento de autorizar las vacunas de Pfizer y Moderna.

En un ensayo mundial en el que participaron casi 44.000 personas, la vacuna de J&J mostró una eficacia del 66% en la prevención del COVID-19 contra múltiples variantes, según informó la empresa el mes pasado.

La vacuna resultó eficaz tanto para reducir el riesgo de contagio por COVID-19 como para combatir los casos de enfermedad confirmados por pruebas PCR al menos 14 días después de la vacunación, según informó la FDA.

Tres de los participantes que recibieron la vacuna sufrieron efectos secundarios graves durante el ensayo, pero la FDA declaró que el examen no planteó ningún problema de seguridad específico que impida la concesión de una autorización para el uso de emergencia.

J&J no había publicado anteriormente detalles sobre los datos de sus ensayos clínicos más allá de las tasas de eficacia.

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