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Vacuna contra el COVID-19 para niños: Pfizer planea solicitar aprobación en Estados Unidos

Dosis de la vacuna de Pfizer contra el COVID-19. Foto: AFP
(FILES) In this file photo syringes and vials of the Pfizer-BioNTech Covid-19 vaccine are prepared to be administered to front-line health care workers under an emergency use authorization at a drive up vaccination site from Renown Health in Reno, Nevada on December 17, 2020. - The United States has now donated more than 100 million doses of Covid-19 vaccine to other countries, the White House said on August 3, 2021. It said this is more than that donated by all other countries combined and marks "just the beginning" of President Joe Biden's efforts to ship the live-saving medicine around the world. (Photo by Patrick T. FALLON / AFP)
PATRICK T. FALLON/AFP

CORONAVIRUS

La FDA dijo que una vez presentado el pedido "examinaría los datos para evaluar los beneficios y riesgos", y que completaría su revisión "probablemente en cuestión de semanas y no de meses".

La alianza Pfizer/BioNTech anunció este martes que presentó los resultados de los ensayos de su vacuna contra el COVID-19 en niños de 5 a 11 años a la agencia estadounidense de medicamentos (FDA), y que planea solicitar formalmente su aprobación "en las próximas semanas".

Las empresas indicaron la semana pasada que la vacuna era bien tolerada por los niños y provocaba una respuesta inmunitaria "robusta" y comparabable" a la observada entre quienes tienen entre 16 y 25 años.

Los ensayos fueron realizados en 2.300 niños de entre 5 y 11 años, y la dosis fue adaptada a 10 microgramos contra los 30 microgramos para los otros grupos etarios.

Estos datos "fueron sometidos a la FDA para que realice un analice preliminar", dijo Pfizer en un comunicado.

"Se prevé presentar una solicitud formal de autorización de urgencia (...) en las próximas semanas", añadió la empresa.

A comienzos de mes, la FDA dijo que una vez presentado el pedido "examinaría los datos para evaluar los beneficios y riesgos", y que completaría su revisión "probablemente en cuestión de semanas y no de meses".

Muchos padres esperan impacientes que sus hijos puedan acceder a las vacunas, especialmente por el comienzo del año escolar y las clases presenciales.

Hasta ahora la vacuna Pfizer está plenamente permitida para los mayores de 16 años y autorizada de urgencia para quienes tienen entre 12 y 15 años.

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