Incautaron y prohibieron la venta de una línea de medicamentos naturales

| La cartera no autorizó los fármacos, porque no existen pruebas de que generen los efectos prometidos

El Ministerio de Salud Pública (MSP) retiró de plaza y prohibió la comercialización de una línea de productos naturales para el tratamiento de diabetes, menopausia y artritis, importada por el laboratorio Improvitam. El departamento de Medicamentos de la cartera recomendó además sancionar a la empresa.

El director de Productos de Salud del MSP, Duncan Espiga, explicó a El País que se retiraron los productos de la línea "Naka" (Herbs & Vitamins, de Canadá), porque carecen de registro, en función de que la empresa no ha podido demostrar que los mismos cumplen con los efectos terapéuticos prometidos. "Más que nada es un problema de engaño al consumidor y no de que existan riesgos sanitarios", relató el técnico.

Espiga aseguró que los productos en cuestión no están aprobados por el MSP, ni tampoco por la Food and Drugs Administration (FDA), la principal agencia de vigilancia sanitaria de Estados Unidos, a pesar de que en los folletos publicitarios la empresa indica que éstos poseen el aval de ambos organismos. El técnico resaltó que la FDA no sólo no ha aprobado ese tipo de productos, sino que además "obliga a poner en su envase que no han sido autorizados por ella".

"Nadie que diga que tiene un producto que cura algo, y que por tanto cae en la categoría de medicamento, puede venderlo si no tiene el registro, ni la aprobación del ministerio", argumentó Espiga.

Para autorizar los medicamentos el MSP exige que la empresa demuestre que éstos producen los efectos terapéuticos que declaran, pero considera que en este caso el importador no ha presentado la documentación probatoria que corresponde. En cambio, Improvitam vende algunos productos naturales en base a vitaminas y minerales que sí cuentan con la autorización de la cartera.

DESCARGOS. El abogado que representa a la importadora, Luis Manzoni, dijo que ha presentado un recurso administrativo ante el MSP por el cual sostiene que los productos incautados están autorizados y que no contienen droga alguna, sino que son de complemento nutricional o alimenticio. El asesor legal dijo que la empresa enviará documentaciones obtenidas a través de la Embajada de Canadá que avalan que los productos están autorizados por la FDA.

Manzoni aseguró que los fármacos están registrados "fictamente" en Uruguay de acuerdo a la normativa vigente (decreto 340), por lo cual pueden circular sin trabas. La normativa establece, según el abogado, que cuando los productos tienen "un reconocimiento expreso" de la FDA o de la Comunidad Económica Europea, quedan fictamente registrados, si vencidos los 120 días desde la solicitud de registración, no hay un pronunciamiento del MSP. "Lamentablemente el ministerio no sabe aplicar este procedimiento tan dinámico de la registración ficta", explicó.

Manzoni remarcó que hasta el momento el MSP sólo ha incautado los productos, ya distribuidos, pero no ha clausurado la actividad de la empresa ni temporal ni permanentemente.

Productos en cuestión

- En un folleto, donde Improvitam expone a la línea canadiense "Naka" (Herbs & Vitamins), se ofrecen diversos productos para tratar afecciones como la diabetes, artritis o diversos síntomas de la menopausia.

- Según la publicidad, "Diab-Aid" es el tratamiento natural, sin drogas, "más efectivo" para las personas con diabetes tipo II o con hipoglicemia. El producto tiene ingredientes como: "semilla de jambul, club del diablo, nopal u hoja de alcachofa".

- "Glucosamine Sulfate" aliviaría los dolores óseos y articulares. "Genistein Plus", un extracto de isoflavonoides de soya, le daría a la mujer menopáusica "la alternativa para evitar un tratamiento de reposición hormonal".

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