El MSP retirará droga analgésica del mercado

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El Ministerio de Salud Pública (MSP) resolvió prohibir la venta de los medicamentos analgésicos que contienen la droga dextropropoxifeno (Analgion, Dioxadol, Novagesic, Dorixina Plus son algunas de las marcas que tienen la sustancia) tras constatarse irregularidades en su eficacia y seguridad. Los efectos colaterales incluyen riesgos cardiovasculares.

Las autoridades sanitarias emitieron ayer un comunicado en el que advierten que la prohibición regirá desde el 1° de febrero y que a partir de abril del próximo año se revocará el registro y prohibirá la comercialización en forma definitiva de estos fármacos.

El director general de Salud, Gilberto Ríos, explicó a El País que la eliminación del mercado de los medicamentos citados será "paulatina" siguiendo el criterio que se aplicó en otros países.

En especial porque la sustancia "genera una gran dependencia". Agregó que se busca darle tiempo al cuerpo médico a que aconseje a sus pacientes sustituir en forma progresiva esta droga por otras más seguras y confiables. Lo que sí se prohíbe de inmediato, no fija plazo sino que es desde la fecha del comunicado, es la presentación del medicamento en supositorios.

Ríos señaló que lo que se comprobó, en base a reportes de agencias de medicamentos internacionales, es que la asociación del dextropropoxifeno con otras drogas (paracetamol, por ejemplo) aumentaba el riesgo de padecer sus efectos colaterales. Además apuntó que se trata de una droga "de margen terapéutico estrecho", esto quiere decir que hay un margen muy pequeño entre la dosis útil y la sobredosis que genera efectos adversos. En el comunicado, el MSP recomienda a los profesionales prescriptores (médicos y odontólogos) no iniciar nuevos tratamientos con dextropropoxifeno; revisar el tratamiento analgésico de los pacientes que actualmente utilizan la sustancia con objeto de sustituirla progresivamente por otras alternativas terapéuticas disponibles.

También se debe informar a los pacientes que no deben suspender este medicamento en forma brusca y sin supervisión médica.

Por otra parte se establece la restricción del uso de la droga en pacientes internados.

En octubre de este año, el Ministerio de Salud advirtió sobre los riesgos de un medicamento contra la diabetes (Avandia) y retiró del mercado a los fármacos para el tratamiento de la obesidad cuyo principio activo sea la sibutramina. Ambos medicamentos también presentaban riesgos para la salud cardiovascular. Las autoridades destacaron que el Comité Nacional Asesor en Farmacovigilancia realiza un monitoreo permanente en este tema.