Cómo gestionar la calidad en los laboratorios clínicos

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El objetivo de alcanzar la excelencia operativa para lograr estándares de calidad fue el tema central del simposio sobre Gestión de Calidad en Laboratorios Clínicos, organizado días atrás por la Asociación Española, Bioerix y Abbott.

La iniciativa tuvo como expositor destacado al director de Servicios al Cliente & Tecnología, Sten Westgard, de Estados Unidos, y la presencia del subsecretario del Ministerio de Salud Pública, José Luis Satdjian.

El foco del simposio apuntó, principalmente, a las decisiones que toma el cuerpo médico en función de las herramientas que proporcionan los laboratorios y a la analítica que estos utilizan para alcanzar resultados confiables.

Raquel Ballesté, directora técnica del laboratorio de la Asociación Española y el Hospital Universitario, hizo hincapié sobre la importancia de llevar adelante instancias de discusión y análisis vinculadas a la gestión de calidad en los laboratorios clínicos. “El desarrollo de la tecnología tiene que ir acompañado de este tipo de charlas y eventos, que apuntan a la calidad en los resultados de los laboratorios”, expresó.

IMPORTANCIA. En esa lógica, Ballesté indicó que los laboratorios informan resultados de exámenes y esos resultados tienen un impacto en la clínica. “El médico clínico toma decisiones en función de esos resultados, por lo tanto es muy importante asegurar la calidad de los estudios”, explicó.

Si bien los laboratorios existentes en el país utilizan controles internos y externos de calidad, de acuerdo a las regulaciones del Ministerio de Salud Pública, Ballesté advirtió que eso no garantiza estar utilizando todas las herramientas de calidad que aseguren la exactitud y precisión.

“Queremos impulsar que las herramientas de calidad, en lo que respecta a la parte analítica del laboratorio -la medición exacta de determinados valores en el laboratorio- se utilicen como tales. Y que esas plataformas realmente sean utilizadas y aplicadas en pro de obtener resultados confiables”, aseguró.

La profesional destacó que el laboratorio tiene un papel relevante por el cual debe medir la calidad de sus procesos, “para que sus resultados sean confiables, para que el clínico trabaje con confianza en esos resultados y además para brindarle seguridad al paciente”.

“Para asegurar que nuestros resultados son confiables es necesario contar con una planificación estratégica de calidad. Y cuando hablamos de esto, tenemos que tener en cuenta tres consideraciones: un sistema de control de calidad, un sistema de evaluación de control de calidad y finalmente un sistema de documentación de dichos controles de calidad”, dijo.

SIX SIGMA. El expositor internacional Sten Westgard, por su parte, abordó aspectos de la métrica Six Sigma, una plataforma para trabajar y medir la calidad de los estudios clínicos, muy reconocida internacionalmente pero de poco uso a nivel nacional.

Por casi 25 años, Westgard ha gestionado el sitio web y un portal de entrenamiento, creando y administrando cursos en línea, así como editando y escribiendo cientos de reportes, ensayos y aplicaciones sobre control de calidad, validación de métodos, gestión de riesgo y gestión de laboratorio.

EXCELENCIA. Como cierre del encuentro, el gerente general de la Asociación Española, Julio Martínez, agradeció la presencia de Westgard en Uruguay y calificó la disertación como “interesante y enriquecedora” para todos los presentes. También subrayó que Bioerix “más que un proveedor es un aliado estratégico”.

“La seguridad de la que se habló aquí hoy implica apuntar a la excelencia operativa y a la aplicación de los Six Sigma, que lleve a tener en el laboratorio resultados confiables”, afirmó, y enfatizó en ese sentido que la seguridad y la calidad “son nuestras prioridades”.

Martínez destacó que este simposio fue el primer acto público realizado por la Asociación Española desde la pandemia. “Hacerlo con la temática de laboratorio también es significativo, porque estaba en duda mantener el laboratorio de biología molecular por un tema de costos. Luego vino la pandemia y a hoy llevamos hechos 260 mil pruebas de PCR y casi 200 mil test de antígenos que han pasado por el laboratorio de la institución, que llegó a trabajar en los momentos más complicados de la pandemia con cuatro turnos y 24 horas. Entonces no podíamos desconocer este planteo”, resaltó.

“El tema de la calidad y la seguridad es un tema de primer orden en la salud y en homenaje a todo el personal del laboratorio que trabajó durante la pandemia decidimos acompañarlos en este evento y tener la suerte de aprender cosas importantes”, concluyó el gerente de la Asociación Española.