ESPERADO ANUNCIO
Esta autorización de emergencia otorgada por la FDA se produjo tras una cuidadosa revisión de los resultados de ensayos clínicos realizados por Pfizer en varios miles de niños.
La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés) de Estados Unidos autorizó este viernes el uso de emergencia de la vacuna contra la covid-19 de Pfizer/BioNTech para menores de entre 5 y 11 años.
Esta autorización de emergencia otorgada por la Agencia Federal de Medicamentos (FDA) se produjo tras una cuidadosa revisión de los resultados de ensayos clínicos realizados por Pfizer en varios miles de niños.
La agencia indicó en su página web que basó su autorización en la efectividad de esta vacuna, que es de un 90,7 % para prevenir la covid-19 entre los niños del citado grupo de edad y citó también un estudio que señala que "no se han detectado efectos secundarios graves"
Esa agencia señaló que los datos de eficacia de la vacuna proceden de un estudio en curso entre 4.700 niños en Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España. Afirmó que, tras un estudio en aproximadamente 3.100 niños de esa edad, no se detectaron "efectos secundarios graves".
Tras el visto bueno de la FDA, los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, en inglés) deberán someter a escrutinio la inmunización en este grupo de edad, que se calcula que puede englobar a unos 28 millones de personas en EE.UU.
Para el caso de los niños de 5 a 11 años, la FDA indicó que la vacuna de Pfizer/BioNTech COVID-19 debe administrarse en dos dosis con tres semanas de diferencia.
Según la FDA, a este grupo poblacional debe suministrarse una "dosis más baja" de 10 microgramos frente a los 30 migrogramos usados en personas de 12 años y más.
El organismo regulador indicó que los casos de la covid-17 entre niños de 5 a 11 años representan el 39 % de las infecciones en personas menores de 18 años.
Además, detalló, citando cifras de los CDC, que alrededor de 8.300 casos de covid entre menores de este rango de edad resultaron en hospitalización.
Según los datos de la FDA, de las 691 muertes por COVID-19 entre menores de 18 años registradas en Estados Unidos hasta el pasado 17 de octubre, 146 correspondieron a pequeños entre 5 y 11 años.
Este miércoles, en conferencia de prensa, el secretario de Presidencia, Álvaro Delgado, informó que en el contrato que Uruguay firmó con Pfizer se dispuso que si la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) habilita la vacunación para niños de 5 a 12 años , Uruguay accederá a las dosis necesarias para ello. Esto, aclaró Delgado, en caso de que la Comisión Asesora de Vacunación local resuelva brindarla a esa franja etaria.
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