Retiran fármaco para adelgazar y advierten de otro para diabéticos

1/1

FEDERICO CASTILLO

El Ministerio de Salud advirtió ayer sobre los riesgos de un medicamento contra la diabetes (Avandia) y retiró del mercado a los fármacos para el tratamiento de la obesidad cuyo principio activo sea la sibutramina.

Con diferentes resoluciones, las autoridades sanitarias advirtieron ayer sobre los riesgos para la salud que conllevan dos medicamentos que circulan en el mercado local.

En el caso de los fármacos que contienen la droga rosiglitazona, una medicación de segunda línea para el tratamiento de la diabetes tipo II, advierten que tienen "potenciales riesgos cardíacos que superan los posibles beneficios". Y en cuanto a los medicamentos para el tratamiento de la obesidad cuyo principio activo sea la sibutramina, se ordenó directamente que sean retirados del mercado y se suspenda su indicación. Los motivos también obedecen en este caso a consecuencias cardiovasculares "graves".

Diabetes. En un comunicado, el Ministerio de Salud Pública (MSP) señala que la decisión se tomó en base a la "nueva información científica disponible a nivel internacional" sobre esta droga, que estaba cuestionada en países desarrollados desde el año 2007.

De hecho, hace unos meses la Agencia Europea del Medicamento resolvió retirar del mercado a este fármaco que es comercializado bajo el nombre de Avandia por el laboratorio GlaxoSmitheKline (GSK).

En Uruguay, las autoridades no tomaron aún esta resolución, pero adoptaron una serie de medidas al respecto. La dirección general de Salud dispuso para aquellas personas que lo están tomado "no suspender el tratamiento actual ni sustituirlo por otro medicamento sin consultar a su médico" y recomienda que el profesional que lo recetó haga una revisión del tratamiento.

Además, recomiendan a los médicos que no inicien nuevos tratamientos con esta droga y que implementen la sustitución de rosiglitazona por otras alternativas terapéuticas en los pacientes tratados con la misma.

El MSP destacó además que el Comité Nacional Asesor en Farmacovigilancia realizará un monitoreo de este tema "valorando la mejor evidencia disponible, así como los datos nacionales en un plazo de tres meses". También recuerdan a todos los profesionales de la salud "la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas a medicamentos al Sistema Nacional de Farmacovigilancia.

Obesidad. En tanto, sobre la sibutramina, un principio activo usado para adelgazar y que está contenido en medicamentos como Reductil o Perfil, se ordenó la suspensión del registro y la comercialización de estos fármacos y se dio un plazo de 48 horas para el retiro de plaza de las diferentes presentaciones por parte de cada una de las empresas involucradas.

También se exige a los pacientes que están siendo tratados con sibutramina que suspendan el tratamiento con este fármaco y se recomienda que consulten a su médico tratante sobre otras alternativas para lograr el descenso de peso.

En enero de este año, el MSP ya había advertido sobre los riesgos de este fármaco, pero aguardaba los resultados definitivos de un estudio clínico denominado Scout (Sibutramine Cardiovascular Outcomes Trial). "De acuerdo a los resultados definitivos de dicho estudio, presentados recientemente, las principales agencias internacionales desaconsejan su uso y recomiendan el retiro de mercado de este fármaco", señala el comunicado.

Los estudios demostraron que su utilización supone un "aumento significativo en el riesgo de aparición de eventos cardiovasculares graves".

En enero, la Agencia Europea del Medicamento había recomendado la retirada del producto. En un comunicado, este organismo señaló que "ni los especialistas deberían prescribir más el fármaco ni los farmacéuticos dispensarlo".