Diclofenac se receta pese a fármacos alternativos mejores

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El Diclofenac es un antiinflamatorio popular, pero puede tener efectos adversos en pacientes cardíacos. Un estudio constató que a pesar de eso, y de la existencia de alternativas más inocuas, continúa en las listas de medicamentos esenciales.

"10% de los usuarios de Diclofenac probablemente tienen una afección cardíaca subyacente y están en riesgo", afirma el Dr. Henry David de la Universidad de Toronto. El científico, junto a la doctora Patricia Mc Gettigan de la Escuela de Medicina de Londres, ha estudiado los antiinflamatorios no esteroideos, categoría a la que pertenece el Diclofenac y conoce los riesgos cardiovasculares del fármaco desde 2006. Pero quería saber cuánto se usaba en el mundo.

PREFERIDO.

El resultado fue una investigación que constató que la evidencia de los riesgos cardíacos asociados al fármaco se trasladaba pobremente a la práctica clínica, ya que el Diclofenac está en las listas de medicamentos esenciales en 74 de 100 países relevados.

Los investigadores, además, realizaron un análisis profundo de las ventas y prescripciones de antiinflamatorios no esteroideos en una selección de 15 países de ingresos bajos, medios y altos usando información de 2011. Encontraron que las ventas de Diclofenac eran tres veces mayores que las de Naproxen, otro antiinflamatorio no esteroideo que no genera los indeseados efectos colaterales del Diclofenac y que aparece en las listas de 27 de los 100 países estudiados.

"En alguien que ha tenido alto riesgo de una ataque cardíaco, ataques previos o factores de riesgo como colesterol, presión sanguínea, diabetes o tabaquismo, el uso de Diclofenac puede precipitar un ataque cardíaco o derrame cerebral, que puede causar discapacidades o ser fatal", explica la doctora Mc Gettigan a El País, aunque señaló que no existen estudios directos sobre sus consecuencias.

Según la doctora, las personas con enfermedades cardíacas subyacentes tienen un riesgo de ataque cardíaco en el rango del 5% o 10% anual. El riesgo promedio con Diclofenac es del 40%. "De esta forma, se aumenta el riego al 7% o 14%. Esto es ciertamente un aumento que debería evitarse si fuera posible", agrega.

Sin embargo, eso no siempre sucede. Un estudio complementario realizado en Dinamarca examinaba los antiinflamatorios no esteroideos entre personas que habían tenido un primer ataque cardíaco. La investigación encontró que el 44% de ellos habían recibido antiinflamatorios no esteroideos. El 15% obtuvo Diclofenac, el 27% Ibuprofeno y solo el 2.4% obtuvo Naproxen.

"En alguien con riesgos cardíacos que necesita antiinflamatorios, Naproxen es la mejor opción", advierte Henry.

PERMITIDO.

El riesgo con el Diclofenac, según los investigadores, es casi idéntico al que generaba el fármaco Rofecoxib, presente en el medicamento Vioxx. El mismo fue retirado de la venta mundial en 2004 por el riesgo cardiovascular vinculado a su uso. Sin embargo, el Diclofenac goza de buena salud en el mercado de los fármacos.

"Con nuevas drogas, como Rofecoxib la gente es propensa a creer en la evidencia de riesgo", explica el doctor Henry. "El Diclofenac es una droga vieja y familiar que está en el mercado desde hace 30 años. Parece haber un elemento de incredulidad entre quienes prescriben sobre el hecho de que a una droga confiable se le encuentre un efecto colateral".

Para la doctora Mc Gettigan, hay evidencia suficiente para pedir que se revoque la licenciad de comercialización del Diclofenac. Eso es lo que recomiendan ambos doctores en el artículo publicado ayer en la revista PLOS Medicine donde divulgaronn esta investigación.

"Le hemos escrito a la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre nuestra preocupación", explica Mc Gettigan. Sin embargo, las medidas no competen a ese organismo internacional. Los países eligen qué drogas incluir en su lista de medicinas esenciales. La OMS tiene una lista guía, el Modelo de medicinas esenciales, que no incluye Diclofenac y que no es vinculante.

"En Uruguay, el Diclofenac es de indicación muy común y su venta es libre", aseguró el cardiólogo Mario Zelarrayán, director ejecutivo de la Comisión Honoraria de la Salud, quien no estaba familiarizado con los efectos adversos del fármaco.

El Diclofenac está listado en el Formulario Terapeútico de Medicamentos que elabora el Ministerio de Salud Pública (MSP), que determina qué drogas deben ofrecer las mutualistas, explicó Raquel Ramilo, directora de la división Medicamentos del MSP. "El retiro de un medicamento depende del Comité de Farmacovigilancia que pondera riesgos y beneficios para el paciente", dijo. Según constató El País, el Naproxen no aparece en ese formulario.

"Diez de cada cien usuarios de Diclofenac tienen una afección cardíaca y están en riesgo".

Patricia Mc Gettigan

Medicamento popular

De la familia de los antiinflamatorios no esteroideos, el Diclofenac aparece en las listas de medicamentos esenciales en 74 de 100 países estudiados. Además, es recetado hasta tres veces más que similares.

El fármaco y el corazón

Desde 2006, hay evidencia de que el Diclofenac aumenta el riesgo de ataques cardíacos en pacientes con riesgo de enfermedades cardíacas. Fármacos similares, como el Rofecoxib, se retiraron del mercado.

La OMS no lo ha listado

La Organización Mundial de la Salud no lo tiene listado en su Modelo de medicamentos esenciales, pero ese modelo no es vinculante.

En Uruguay es muy común

En nuestro país el Diclofenac es muy común y de venta libre. Está incluido en el Formulario Terapéutico de Medicamentos del Ministerio de Salud Pública que rige los fármacos que las mutualistas deben ofrecer.