Dudas en fármaco para dejar el tabaco

Champix, el primer fármaco diseñado para combatir el tabaquismo, está bajo la sombra de la duda. Un grupo de científicos de la Universidad Johns Hopkins, de Estados Unidos, publicó un estudio en el que relacionan la vareniclina (el principio activo) con un aumento de infartos. Pfizer, el laboratorio del superventas, replicó que los datos del estudio son estadísticamente poco relevantes, pero revisará la seguridad del fármaco junto a la agencia del medicamento de Estados Unidos, la FDA.

Un medicamento para dejar de fumar fue durante años uno de los objetivos de la industria farmacéutica. Así llego Champix con dos efectos: por un lado bloquea la absorción de nicotina y por otro provoca una leve liberación de dopamina, el mismo neurotransmisor que se segrega al fumar.

En todo el mundo sus ventas son de unos 750 millones de dólares.

El equipo liderado por el profesor de Medicina Sonal Singh hizo un repaso de los ensayos clínicos realizados con Champix. De ellos seleccionaron 14 estudios con una serie de características: el tratamiento se comparaba con un placebo y ni el médico ni el paciente sabían lo que estaban tomando.

El resultado, publicado en la revista de la Asociación Médica de Canadá (CMAJ, en sus siglas en inglés), reveló un aumento de problemas cardiovasculares en el grupo que había tomado vareniclina. En la revisión descubrieron que en los 4.908 fumadores que recibieron el fármaco hubo 52 casos (el 1,06%) de angina, isquemia, infarto o muerte súbita. Entre los 3.308 del placebo, hubo 27 casos (el 0,82%).

El informe concluye que los resultados "levantan dudas sobre la seguridad" del fármaco "por el potencial aumento del riesgo de eventos cardiovasculares graves asociado al uso de vareniclina entre los fumadores". Pero en estadística todo es interpretable. Esa diferencia entre el 0,82% y el 1,06% es para los autores un incremento del riesgo del 72% atribuible a Champix. En cambio, para José Chaves, jefe médico de Atención Primaria de Pfizer España, es "apenas un cuarto de punto y en números muy pequeños. Con menos de 500 sucesos adversos no es fiable. Es estadísticamente poco relevante". Agregó que la Agencia Europea del Medicamento revisó la seguridad de Champix sin hallar "nada" que cuestionar. El país de Madrid