Implantes de silicona no son de por vida

Los implantes de seno de silicona son relativamente seguros pese a las complicaciones frecuentes que obligan a una de cada cinco mujeres a removérselos dentro de los 10 años, según las autoridades estadounidenses de salud.

"Los implantes mamarios no son dispositivos de por vida", señaló Jeff Shuren, director del Centro para Dispositivos y Salud Radiológica de la Administración de Alimentos y Medicinas de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).

Un informe difundido ayer por la FDA es la primera evaluación que hace la agencia sobre los implantes desde que los reguladores les permitieron regresar al mercado en 2006. Esa decisión se produjo después de una prohibición de 14 años en las que solamente se permitían implantes con una solución salina.

La FDA retiró los implantes de silicona del mercado en 1992, diciendo que los fabricantes no habían suministrado datos médicos que confirmasen su seguridad y efectividad. A la vez, existían preocupaciones sobre una posible conexión con varias enfermedades, incluso cáncer y lupus.

Sin embargo, la agencia devolvió los implantes al mercado hace cinco años, después que la mayoría de los estudios no hallaron una relación entre los implantes de seno de silicona y dichas enfermedades. Las pacientes y los cirujanos plásticos dicen que los implantes de silicona lucen y se sienten más reales que las versiones de solución salina.

La aprobación conllevó condiciones, incluso que las compañías completaran estudios de las mujeres que habían recibido los implantes.

La garantía de seguridad de la Administración de Alimentos y Medicinas se basa principalmente en dichos estudios, conducidos por los dos fabricantes de los productos. Sin embargo, los críticos de la industria afirman que la mayoría de los estudios son incompletos y que muchas mujeres los han abandonado.

Diana Zuckerman, del Centro Nacional de Investigación para Mujeres y Familias, dijo que la mayoría de las publicaciones médicas no difundió los estudios citados por la FDA debido a los datos faltantes. "Una vez que un producto médico es aprobado, los fabricantes no tienen incentivos para hacer adecuadamente los estudios requeridos``, afirmó Zuckerman. AP.