Fiscal consulta por control de fármacos

El fiscal civil Enrique Viana presentó una acción ante la Justicia para que el Ministerio de Salud Pública (MSP) informe sobre los controles que realiza y los que prevé llevar a cabo sobre el uso de biofármacos no originales, que se denominan biosimilares.

Los biofármacos son producidos a partir de un proceso con organismos vivos, por lo que se diferencian de los medicamentos convencionales o farmoquímicos.

Este tipo de medicamentos (biofármacos y sus biosimilares) son utilizados para tratamientos oncológicos, casos de insuficiencia renal, artritis reumatoidea o esclerosis múltiple. Pero además, la biotecnología también se aplica en la elaboración de determinadas vacunas y hasta de insulina para diabéticos.

En el escrito presentado ante el juez civil Edgardo Ettlin, el fiscal Viana pidió que se intime al MSP a informar, en un plazo de diez días, qué estudios realiza para "comprobar la equivalencia" de los fármacos biosimilares que se comercializan en Uruguay en relación a sus originales.

"Para la aprobación de un medicamento biosimilar, debe, por lo tanto, desarrollarse una evaluación científica previa, en la cual consten sendos procedimientos que permitan su caracterización y la de sus procesos de su elaboración, la ponderación del nivel de calidad del producto con ejercicios de comparación, y los respectivos estudios no clínicos y clínicos", plantea el fiscal en el escrito.

La Asociación de Química y Farmacia del Uruguay ha expresado su preocupación por la calidad y los controles de estos fármacos, y pidió a las autoridades que se extremen las precauciones.