COVID-19

Europa busca aclarar dudas de la vacuna de AstraZeneca

Crecen las preguntas en las naciones europeas sobre la vacuna contra el coronavirus desarrollada por AstraZeneca/Oxford.

La vacuna es barata y fácil de almacenar, pero está acumulando controversias. Foto: AFP
La vacuna es barata y fácil de almacenar, pero está acumulando controversias. Foto: AFP

Mientras el COVID-19 sigue avanzando por el mundo, en Latinoamérica ha causado mas de 25 millones de contagios y en países de la Unión Europea ha obligado a aplicar nuevas restricciones a la circulación de personas y las actividades cotidianas, crecen los interrogantes en las naciones europeas sobre la vacuna desarrollada por AstraZeneca/Oxford.

La vacuna es barata y fácil de almacenar, pero está acumulando controversias, sobre todo en relación a los efectos secundarios.

¿Qué se ha observado?

Los problemas observados en algunas personas vacunadas con AstraZeneca no son trombos corrientes (formación de coágulos sanguíneos), como se informó en un principio, sino un fenómeno “muy atípico”, subrayó la Agencia Francesa de Medicamentos (ANSM). Se trata de “trombosis de las venas grandes, atípicas por su localización (cerebral en su mayoría, pero también digestiva), que pueden estar asociadas a una trombocitopenia [un déficit de plaquetas sanguíneas] o a problemas de coagulación”, como hemorragias, según la ANSM.

El instituto médico Paul-Ehrlich (PEI), que asesora al gobierno alemán, dio cuenta de una “acumulación sorprendente de una forma específica de trombosis venosa cerebral muy inhabitual, asociada a un déficit de plaquetas sanguíneas”.

Según los especialistas, este cuadro muy específico conduce a pensar en un fenómeno llamado coagulación intravascular diseminada (CIVD). Se trata de “síndromes excepcionales, que se dan en casos de septicemias graves” y que pueden traducirse en “trombosis y hemorragias”, explicó recientemente a la AFP la infectóloga Odile Launay, miembro del Comité de vacunas anticovid creado por el gobierno francés.

¿Relación con la vacuna?

“No se ha probado ninguna relación de causalidad, pero es posible y se están realizando análisis suplementarios”, dijo el miércoles la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que volverá a reunirse para tratar de este tema del 6 al 9 de abril.

Sin embargo, otros especialistas de Europa fueron más categóricos.

“Hay que dejar de especular para saber si existe una relación o no. Todos esos casos tuvieron síntomas entre tres y diez días después de la inyección de AstraZeneca. No hemos encontrado ningún otro factor detonante”, explicó el 27 de marzo a la cadena noruega TV2 Pål André Holme, jefe de un equipo del Hospital Nacional de Oslo, que trabaja en esos casos.

“La agencia noruega de medicamentos considera que existe una relación probable con la vacuna”, dijo Steinar Madsen, uno de sus responsables.

Trece países europeos suspendieron la aplicación de AstraZeneca. Foto: Reuters
AstraZeneca. Foto: Reuters

Por su parte, la ANSM confirmó el 26 de marzo la existencia de un riesgo “escaso”, basándose en “el carácter muy atípico de esas trombosis, sus cuadros clínicos próximos y el plazo de aparición, homogéneo”.

Hipótesis.

De momento, se han formulado varias hipótesis, que la EMA tendrá que aclarar.

En un estudio publicado en línea el 28 de marzo, pero que todavía no fue evaluado por otros científicos, investigadores alemanes y austriacos establecieron un símil con otro mecanismo ya conocido.

El fenómeno asociado a la vacuna de AstraZeneca “se parece clínicamente a la trombocitopenia inducida por heparina (TIH)”, indicó el equipo de científicos, liderado por Andreas Greinacher (Universidad de Greifswald).

La TIH es una reacción inmunitaria anormal, grave e inhabitual desencadenada en algunos pacientes por un medicamento anticoagulante, la heparina.

El grupo de investigadores propone que se le dé un nombre al fenómeno observado con la vacuna de AstraZeneca (el acrónimo en inglés VIPIT).

El 18 de marzo, el equipo del Hospital Nacional de Oslo ya había considerado que esos casos podían explicarse por “una potente respuesta inmunitaria” provocada por la vacuna.

El colectivo de investigadores y médicos francés “Du côté de la science” (Del lado de la ciencia) también apuesta por “una reacción inmunitaria intensa” y plantea la hipótesis de que todo empiece con “la inyección accidental de la vacuna en una vena del músculo deltoides” (en el hombro).

Surgen 62 casos de trombosis en millones de dosis suministradas
Dosis de AstraZeneca. Foto: AFP

La principal cuestión es el eventual riesgo de la vacuna. Según cifras de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), presentadas el miércoles, se han detectado 62 casos de trombosis venosas cerebrales en el mundo, incluyendo 44 en los 30 países del Espacio Económico Europeo (UE, Islandia, Noruega, Liechtenstein), por 9,2 millones de dosis de vacuna administradas. Se han registrado 14 decesos, aunque no se han podido atribuir de manera segura a esas trombosis atípicas, precisó la directora de la EMA, Emer Cooke.

Por ejemplo, en Alemania se ha informado de 31 casos sospechosos de trombosis venos cerebral, según el Instituto Paul-Ehrlich. Eso representa un caso por cada 100.000 dosis de vacuna AstraZeneca administradas (2,8 millones) También hay 12 casos en Francia, incluyendo 4 decesos por 1,9 millones de inyecciones, 5 casos en Noruega, incluyendo 3 fallecimientos por 120.000 inyecciones.

Vacuna "de vector viral"

La vacuna fue desarrollada por los investigadores de la universidad de Oxford en colaboración con gigante farmacéutico británico AstraZeneca. Es una vacuna “de vector viral”: toma como base otro virus (un adenovirus de chimpancé) que fue debilitado y genéticamente modificado para impedir que el coronavirus se reproduzca en el organismo humano.

Tiene la ventaja de ser barata (unos 2,5 euros o 3 dólares por dosis, con variaciones según los costos de producción locales). AstraZeneca se comprometió a venderla sin hacer beneficio. Puede conservarse a la temperatura de un refrigerador, entre 2ºC y 8ºC.

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