No hay estudios concluyentes y controlados sobre el efecto del medicamento Tamiflu en mujeres embarazadas, que se han considerado como uno de los grupos de más riesgo en la pandemia de gripe A. Las notificaciones de estudios observacionales restrospectivos y posautorización y los procedentes de estudios en animales "no sugieren efectos perjudiciales sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal o desarrollo posnatal", señala Roche.
El gerente general de la División Farmacéutica de esa empresa, Jorge Pignataro, añadió que el tratamiento de las embarazadas con Tamiflu "es una ecuación riesgo-beneficio".
"En el caso de embarazadas que fallecieron en Uruguay, por lo que nosotros sabemos se inició el tratamiento tarde", agregó.
El laboratorio indica que de acuerdo a "los ensayos clínicos realizados en 2.107 adultos y 1.032 niños que recibieron Tamiflu para el tratamiento de la gripe y de 2.914 adultos y 99 niños que tomaban Tamiflu para prevenir la gripe", las reacciones adversas notificadas más frecuentemente en pacientes adultos "fueron vómitos y náuseas mientras que para los ensayos de prevención fueron náuseas y dolor de cabeza" En niños, "la reacción adversa notificada más frecuentemente fueron los vómitos", señala Roche.
El laboratorio admite que "ha habido notificaciones poscomercialización de casos de convulsiones, delirio y pesadillas", que "a menudo comenzaron de forma repentina y tuvieron una resolución rápida" pero "se desconoce la contribución de Tamiflu a estos acontecimientos".
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